Procaps SA de CV émet une alerte sur l'huile de ricin hydrogénée Peg 40 non déclarée dans la bacaolinita® des laboratoires Lopez

ANNONCE DE L’ENTREPRISE

Lorsqu’une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou une alerte de sécurité, la FDA publie l’annonce de l’entreprise en tant que service public. La FDA n’approuve ni le produit ni la société.

Lien vers la traduction espagnole

PROCAPS S.A. DE C.V. de San Salvador, El Salvador rappelle volontairement Bacaolinita 8 FL OZ de Laboratorios Lopez, un complément alimentaire, en raison de l’étiquette du produit ne déclarant pas l’huile de ricin hydrogénée PEG-40 comme ingrédient inactif sur l’étiquetage.

Les données d’innocuité sur l’ingestion orale d’huile de ricin hydrogénée PEG-40 chez l’homme sont rares. Bien que rare, il a été publié que le PEG peut interagir avec d’autres médicaments et chez les personnes sensibilisées peut provoquer des réactions d’hypersensibilité, y compris l’anaphylaxie.

Bacaolinita a été distribué aux distributeurs du Delaware, du Rhode Island, du Texas et de la Californie, et a atteint les consommateurs par le biais de magasins de détail et en ligne.

Bacaolinita est commercialisé dans une bouteille en plastique ambré foncé de 8 Fl Oz emballée dans une boîte en carton (UPC8-4152-0002-8). Les lots concernés et les dates d’expiration sont les suivants : 1358739 (EXP : 14/07/2023), 1379697 (EXP : 22/11/23), 1379718 (EXP : 22/11/23), 1397103 (EXP : 3/6/24), 1404273 (EXP : 19/04/24), 1416127 (EXP : 27/06/24), 1420872 (EXP : 26/07/24), 1423729 (EXP : 15/08/24), 1451962 (EXP : 15/02/25).

Il est important de souligner qu’à ce jour, aucun événement indésirable n’a été signalé par les consommateurs de Bacaolinita 8 FL OZ de Laboratorios Lopez, un complément alimentaire.

Les consommateurs qui ont acheté Bacaolinita sont priés de le retourner au lieu d’achat pour un remboursement complet. Les consommateurs qui ont des questions peuvent communiquer avec notre administrateur des rappels au 1-561-444-8188; Du lundi au vendredi de 8h30 à 17h00 HNE ou par courriel à [email protected].

06/07/2023

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